Таблетка стимулирует рост волос. Американская компания Veradermics завершила финальную стадию клинических испытаний препарата VDPHL01. В исследовании участвовали 530 мужчин.
Результаты двухмесячного курса
За два месяца терапии количество волос на квадратный сантиметр увеличилось на 36, сообщил разработчик. Компания Veradermics считает полученные данные успешными. Серьёзных побочных эффектов во время наблюдения не выявлено. Исследователи не зафиксировали значимых нежелательных явлений у участников. Прирост плотности волос измеряли в исследуемых зонах.
Перспективы препарата
В исследовании участвовали 530 мужчин, все они получали экспериментальную терапию. Veradermics пока не раскрывает подробные данные о лёгких нежелательных реакциях. В отчёте указано, что серьёзных побочных эффектов не было. Теперь компании предстоит получить одобрение американского регулятора. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рассмотрит результаты финальной стадии. Если препарат одобрят, VDPHL01 сможет поступить в продажу. Одобрение FDA необходимо для допуска лекарственного средства на американский рынок. Решение о регистрации препарата будет принято после изучения всех данных. Заявка на регистрацию VDPHL01 будет включать данные финальных испытаний. Компания Veradermics представит эти результаты в регулирующие органы. Двухмесячные данные показали прирост количества волос без серьёзных нежелательных реакций. Если FDA примет положительное решение, таблетка может стать доступной для пациентов с потерей волос.
Решение FDA пока не принято.
